Trileptal - دستورالعمل استفاده از دارو
مطالب
همانند طبقه بندی داروها ، Trileptal (Trileptal) به داروهای صرع اشاره دارد.این خاصیت ابزار ، اکسی کربازپین مؤلفه فعال آن را می دهد.این دارو توسط شرکت سوئیسی Novartis ساخته می شود.دستورالعمل برنامه را ببینید.
ترکیب و شکل آزاد سازی
Trileptal در قرص ها و سیستم تعلیق موجود است.ترکیب آنها:
قرص | سیستم تعلیق | |
توضیحات | قرص های بیضی خاکستری سبز ، زرد یا صورتی | مایع با طعم میوه ای قهوه ای قرمز |
غلظت ماده فعال ، میلی گرم | 150 ، 300 یا600 قطعهبر روی | 60 در 1 میلی لیتر |
مواد تحریک کننده | اکسید آهن قرمز ، سیاه و زرد ، ماکروگول ، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی ، هیپروملووز ، استئات منیزیم ،کراسووویدون ، تالک ، سلولز میکروکریستالی ، دی اکسید تیتانیوم | آب ، پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات ، سوربیتول ، سدیم ساکارین ،پروپیلن گلیکول ، اسید سوربیک ، طعم دهنده آلو-سیتریک ، استئاتور ماکروگول ، متیل کارملوز سدیم پاراهیدروکسی بنزوات ، اسید آسکوربیک ، سلولز میکروکریستالی |
بسته بندی | تاول 10 قطعه.، 3 یا 5 تاول | 100 یا 250 میلی لیتر ویال ، کامل با سرنگ دوز |
خواص دارویی
فعالیت Trileptal به دلیل عملکرد متابولیت آن ، مشتق مونوهیدروکسی oxcarbazepine است.مکانیسم عملکرد ماده و متابولیت در محاصره کانال های سدیم وابسته به پتانسیل است.اثر ضد تشنج این دارو به دلیل افزایش هدایت یون های پتاسیم ، مدولاسیون کانال های کلسیم فعال شده توسط پتانسیل غشای زیاد است.این دارو با نورونها و انتقال دهنده های عصبی مغز در تعامل نیست ، به گیرنده ها ، گلیکوپروتئین ها متصل نمی شود.
اثربخشی Trileptal در صرع با درمان مونوتراپی یا درمان ترکیبی در کودکان و بزرگسالان نشان داده شده است.ماده فعال این ترکیب به سرعت جذب می شود ، متابولیزه می شود و بعد از 6 ساعت به حداکثر غلظت پلاسما می رسد.پلاسما توسط 2٪ از مؤلفه اصلی ، 70٪ متابولیت اصلی ، بقیه متابولیتهای غیرفعال ثانویه تعیین می شود.
حداکثر 40 درصد متابولیتها به پروتئین خون ، آلبومین متصل می شوند.متابولیسم توسط آنزیم های سیتوزولی کبد انجام می شود ، این ماده در معرض ترکیب با اسید گلوکورونیک ، اکسیداسیون قرار می گیرد.از بین بردن مانده ها توسط کلیه ها انجام می شود ، 4٪ با مدفوع دفع می شوند.نیمه عمر 9-10 ساعت است.بعد از 2 روزدریافت وجوه 2-3 بار در روز غلظت تعادل حاصل می شود.
در اختلالات خفیف و متوسط کبدی ، فارماکوکینتیک با اختلال در عملکرد کلیه تغییر نمی کند ، نیمه عمر افزایش می یابد.ترخیص کالا از گمرک دارو در کودکان 1 ماه - 4 سال تقریبا دو برابر بیشتر از بزرگسالان است - کاهش دوز لازم است.کودکان 4 تا 12 ساله اختلاف در ترخیص کالا از گمرک 2/3 داشتند.در سن بالا ، حداکثر غلظت اگزکاربازپین کاهش می یابد.
نشانه های استفاده
دستورالعمل استفاده نشان های زیر را برای استفاده از ابزار برجسته می کند:
- تشنج شروع جزئی ، ساده ، با یا بدون تعمیم ثانویه در بیماران بزرگتر از 1 ماه.
- تشنج تونیک - کلونیک در بیماران مسن تر از 2 سال تعمیم یافته است.
- جایگزینی سایر داروهای ضد صرع ، هنگامی که دومی اثر درمانی کافی نشان ندهد.
روش مصرف و دوز
بسته به نوع دارو ، روش مصرف آن ، دوز ، دفعات مصرف و مدت زمان درمان متفاوت است.هر دو فرمولاسیون برای استفاده خوراکی است ، اما قرص برای بزرگسالان و تعلیق برای کودکان زیر 3 سال توصیه می شود.
قرص Trileptal
این عامل برای درمان مونو - یا ترکیبی استفاده می شود ، دوز اولیه بالینی موثر به صورت جداگانه تعیین می شود ، دو بار در روز مصرف می شود ، ممکن است افزایش یابد.قرص ها صرف نظر از مصرف مواد غذایی مصرف می شوند ، می توانند برای بیشتر تجزیه شونددوز مناسب.
مونوتراپی تریلپت در بزرگسالان و سالمندان شامل دوز اولیه 600 میلی گرم در روز (8-10 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن) در دو دوز است.دوز روزانه می تواند تا 2400 میلی گرم افزایش یابد ، در فواصل هفتگی به 600 میلی گرم در روز افزایش می یابد.Trileptal به دوز روزانه 4200 میلی گرم محدود می شود.با اختلال در عملکرد کلیه ، مقدار اولیه روزانه 300 میلی گرم است.سیستم تعلیق و قرص ها با نسبت معادل قابل تعویض هستند.
تعلیق
در 0.2 میلی لیتر سوسپانسیون حاوی 10 میلی گرم ماده فعال ، 0.3 میلی لیتر - 20 میلی گرم ، در 16.7 میلی لیتر - 1000 میلی گرم است.دستورالعمل ها یک جدول برای محاسبه دوز دارند.سیستم تعلیق در داخل گرفته شده است ، قبل از آن بطری کاملاً تکان می خورد ، از آن بلافاصله مقدار مورد نیاز مایعات را اندازه گیری کنید.پس از استفاده از سرنگ 10 میلی لیتر ، مقدار آن به 0.5 میلی لیتر گرد می شود ، 1 میلی لیتر تا 0.1 میلی لیتر پس از استفاده از سرنگ آن را باید با پارچه خشک تمیز پاک کرد ، بطری را محکم ببندید.سیستم تعلیق مستقیماً از دیسپرس گرفته می شود یا با مقدار کمی آب مخلوط می شود.
دستورالعمل ویژه
مطالعه دستورالعمل های خاص به استفاده صحیح از Trileptal کمک خواهد کرد.این دستورالعمل حاوی اطلاعات مهمی است:
- هیپوناترمی در 2.5٪ از بیماران تحت درمان با دارو مشاهده شد.این خطرناک نیست ، اما در صورت اختلال در عملکرد کلیه ، استفاده اضافی از داروهای ادرارآور یا داروهایی که بر ترشح هورمون ضد ادرار تأثیر می گذارند ضروری است.محتوای سدیم هر 2 هفته به مدت 3 ماه کنترل می شود.
- به ندرت در پس زمینه درمان مواد مخدرagranulocytosis ذکر شده است.
- قسمت های تفکر و رفتار خودکشی به ندرت با درمان Trileptal مشاهده می شود.
- در نارسایی قلبی ، برای تعیین احتباس مایعات باید وزن بدن بیماران کنترل شود.در صورت بروز مقدار سدیم در خون مورد مطالعه قرار می گیرد ، با بروز هیپوناترمیا میزان مایعات محدود است.بیماران با سابقه انسداد دهلیزی و آریتمی در معرض خطر ابتلا به اختلالات هدایت قلبی هستند.
- سندرمهای پوستی استیونز-جانسون ، لیل و اریتما اگزوداتیو به ندرت در طول دارو ایجاد می شوند.آنها کشنده هستند.در صورت بروز علائم آسیب شناسی ، درمان باطل می شود.
- درمان هپاتیت مشکوک از بین می رود.
- زنانی که از قرص های ضد بارداری استفاده می کنند باید از پتانسیل کاهش در اثربخشی آنها آگاه باشند.توصیه می شود علاوه بر این کاندوم ها را نیز نگه دارید.
- زنان در سن باروری Trileptal در بخش درمانی تجویز می شوند.
- فسخ وجوه تدریجی است ، به طوری که باعث افزایش تعداد تشنج ها نشود.
- دوز تعلیق کمتر از 10 میلی گرم اتانول است که پارابن هایی را نشان می دهد که می تواند منجر به آلرژی شود.سوربیتول در حالت تعلیق در عدم تحمل فروکتوز خطرناک است.
- برای کنترل حمل و نقل و مکانیسم ها در طول درمان توصیه نمی شود.
در دوران بارداری
دستورالعمل استفاده Trileptal نشان دهنده تجربه محدود استفاده از آن در دوران بارداری است.یک قوطی تازه متولد شدهسیکلوسپورین ، فنوباربیتال ، فنیتوئین ، اتینیل استرادیول ، لوونورژسترل ، فلودیپین.
عوارض جانبی Trileptal
عوارض جانبی زیر را می توان هنگام مصرف قرص و تعلیق مشاهده کرد:
- thrombocytopenia، leukopenia، pancytopenia،نوتروپنی ، ائوزینوفیلی ، لنفادنوپاتی ، طحال
- واکنش های آنافیلاکسی ، حساسیت به تب و بثورات ، ورم آنژیونوریوتیک؛
- میالژی ، ورم مفاصل ، تورم مفصل ، انسفالوپاتی.
- هیپوناترمی ، کم کاری تیروئید ، افزایش کراتینین.
- حالت تهوع ، استفراغ ، هپاتیت ، پانکراس؛
- انسفالوپاتی ، خواب آلودگی ، سردرد ، اضطراب ، افسردگی ، بی ثباتی عاطفی ، سرگیجه ، فراموشی ، بی اشتهایی ، اختلال کمبود توجه؛
- تاری دید ، دیپلم ، سرگیجه؛
- آریتمی ، فشار خون بالا ، محاصره دهلیزی.
- بثورات پوستی ، نکرولیز ، اریتم ، کهیر ، آکنه ، آلوپسی.
- لوپوس اریتماتوز سیستمیک.
- خستگی ، آتنا.
موارد منع مصرف
عامل احتیاط برای حساسیت به کاربامازپین ، اختلال عملکرد شدید کبدی تجویز می شود.دستورالعمل استفاده منع مصرف دارو را نشان می دهد:
- افزایش حساسیت به اجزای سازنده.
- تا 3 سال برای قرص؛
- سن به ماه و عدم تحمل فروکتوز به تعلیق؛
- شیردهی.
شرایط فروش و ذخیره سازی
این دارو یک داروی تجویزی است که در دمای حداکثر 30 درجه برای بیشتر از 3 سال و به دور از کودکان ذخیره می شود.ویال سیستم تعلیق باز بیش از 7 هفته قابل ذخیره نیست.
آنالوگ های Trileptal
ضد تشنج ها با ترکیب یکسان یا متفاوت می توانند جایگزین شوند.آنالوگ های Trileptal عبارتند از:
- Carbamazepine - قرص با همان ماده فعال.
- والپروات یک قرص طولانی مدت با داروی والپروات سدیم است.
- گاباپنتین - کپسولهایی با همان ماده فعال.
- Phenytoin - قرص با همان ماده فعال؛
- قرص های مبتنی بر Finlepsin - carbamazepine.
اطلاعات ارائه شده در این مقاله فقط برای راهنمایی است.در این مقاله نیازی به خوددرمانی نیست.فقط یک پزشک متخصص می تواند بر اساس خصوصیات فردی بیمار خاص ، تشخیص و توصیه کند.